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官方网站_IVD价格压力持续增大经济型试剂更受医院青睐

本文摘要:据波士顿咨询公司(BCG )介绍,2013年世界体外临床产品(IVD )的市场规模为560亿美元,年填充增长率约为5%。

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据波士顿咨询公司(BCG )介绍,2013年世界体外临床产品(IVD )的市场规模为560亿美元,年填充增长率约为5%。成熟期的领域,如免疫检查、生化检查等快速增长已经上升,只有3%~4%。新兴领域如分子临床、组织学等发展迅速,年填充增长率超过8%~9%。在全世界,无论从美国食品药品监督管理局(FDA )通过审查的产品表还是风险投资金额来看,分子临床和基因检查都是快速增长缓慢的领域之一。

将来,全球市场的研究开发想法也逐渐转变为这两个领域。创造技术发展强劲的中国体外临床产品市场近几年依然保持快速增长,2013年的市场规模为34亿美元(按出厂价格计算),预计将来不会保持快速增长,2013年到2018年的填充增长率为16 ) 成熟期的领域,如免疫检查、生化检查等依然占2/3左右的市场份额。免疫类化学发光产品和分子临床不是未来中国市场快速增长的动力。

那么,展望未来,什么样的技术未来会推动未来市场的快速增长呢? 卡介苗从检测物的角度预测,单细胞分析、干细胞生物学、基因组学和蛋白质组学、动态分析、微生物组生物学等技术将更多地应用于新产品。技术上,多重检测、纳米技术、灵敏度提高、微细化、识别度更高,无标识检测等未来将推动未来的快速增长。

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对未来体外临床快速生长平台来说,遗传学测序、PCR、基因测序、下一代肿瘤临床、细胞筛选单细胞分析、多重检测平台等是主要趋势。创造技术发展很强,但传统的体外临床市场还没有机会。随着创造技术的强大发展,体外临床进入黄金发展期,新技术的发展受到影响,但有些“非分子临床企业”依然顺利地构建价值,主要在一些专业化的小市场。例如,日本希商台康公司在小众市场享受技术,公司的血液分析器技术市场为1~2代。

意大利索林公司的销售额和利润率的迅速增加几乎是通过维生素d检查推动的,维生素d测定在其中非常广泛。德国Biotest公司销售分子临床业务,重点是血浆蛋白类的检测,该业务有确认迅速增长的前景,不被批准后的风险也很低,该公司通过获得高额红利促进了股价收益率的迅速增长。中国体外临床市场的主要趋势是随着老龄化,展望率和支出大幅减少,收益迅速增加等驱动因素也不会导致体外临床市场未来的快速增长,中国体外临床市场不会呈现以下趋势:持续强劲快速增长体外临床市场继续发展缓慢,特别是在政府投资的发展下在县级医院发展缓慢。

在政府投资的补助下,县级医院对体外临床产品继续有相当大的市场需求。其次,价格压力持续增大。

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政府继续产生定价压力,对跨国公司产品的影响特别大。2012年授予的国家医疗服务目录中记载了包括体外临床在内的9000个项目的定价规范,IVD试剂按项目收费。这样,医院就不能向IVD试剂支付额外的溢价,不能使用差异化的临床方法支付溢价,项目收费就不希望医院用于更便宜的产品。

政府对试剂使用了更多的统一招标的方法,这进一步加大了对试剂价格的压力。值得注意的是,跨国公司与国内企业相比没有受到统一投标政策的影响。

有可能在全国实行总额预付等医疗保险的缴纳方法,医院为了使用经济产品有更多的动力。因此,低成本廉价的试剂将不再受到医院的关注。第三,国内企业大为兴起。

体外临床已经被政府确定为发展的重要医疗科学技术领域,本土企业大幅扩大了体外临床产品线,包括诊断试剂和临床仪器,跨国企业在价值链中大力推进本土化生产。因此,跨国企业和国内企业之间的竞争将更加白热化。第四,第三者实验室崭露头角。第三者实验室目前在中国还处于初期发展阶段,但其发展潜力极大,预计到2022年约27%的病理测试将在第三者实验室完成。

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与此同时,第三者实验室必须使IVD公司获得与医院不同的价值定位。例如,获得不同的产品线,利用创造性的财务模式降低成本,积极与第三方实验室开展战略伙伴关系。

体外临床企业如何受影响的市场趋势发展缓慢,重点在这些方面:中国体外临床市场享有极高的增长机会,广泛快速增长,县级医院最明显。低成本的经济产品对获得市场份额越来越重要,跨国公司在这方面没有一定的差距,应该赶上。国内企业的能力大幅度提高,资本更与跨国企业竞争。

两者的竞争日益白热化。第三方实验室日益成为最重要的客户,生产企业可能必须为不同的第三方实验室客户制定不同的产品战略和销售战略。

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